مشارکت در تولید کیت تشخیصی کرونا ویروس

بومیکسی های عزیز سلام
طبق درخواست برخی از افراد مبنی بر مشارکت در پروژه تولید کیت تشخیصی کرونا ویروس در این فراخوان از افراد علاقمند دعوت به همکاری می شود. در صورت تمایل برای حضور در این پروژه باید این دو مورد رعایت شود:
۱)افراد باید به یکی از موارد ذکر شده در جدول فرم مشارکت تسلط کامل داشته باشند.
۲)افراد باید بتوانند حداقل یک هفته پیش از عید و در عید به صورت تمام وقت و فیزیکی در شرکت حضور داشته باشند.
الویت با اعضای تیم های کیت های تشخیصی و تیم بهینه سازی خدمات لیوژن است اما همه افراد می توانند در این فراخوان شرکت کنند .

 

مشارکت در کیت تشخیصی کرونا

حفاظت شده: معرفی تیم ها و پروژه های هر تیم در فاز یک بومیکس

هیچ چکیده‌ای موجود نیست زیرا‌این یک نوشته حفاظت شده است.

زمان برگزاری اولین جلسه فاز یک بومیکس

بومیکسی های عزیز
با توجه به نتایج نظر سنجی ۱۳۹۸/۱۲/۰۴ به منظور تعیین زمان برگزاری اولین جلسه فاز یک بومیکس با توجه به شرایط پیش آمده به دلیل ویروس کرونا، نتیج نظر سنجی به قرار زیر شد:

 

نتایج نظرسنجی تشکیل فاز 1 بومیکس

نتایج نظرسنجی تشکیل فاز ۱ بومیکس

با توجه به اینکه اکثریت آرا با تاریخ ۲۰ اسفند موافق هستند ما این تاریخ را برای جلسه در نظر گرفته ایم اما به دلیل شرایط حاکم و شیوع کرونا ممکن است امکان جلسه حضوری تا قبل از سال جدید وجود نداشته باشد به همین دلیل تا انتهای هفته جاری گروه بندی ها اطلاع رسانی خواهند شد و اعضای گروه ها می توانند با یکدیگر در ارتباط باشند و به صورت آنلاین در یک زمان مشخص جلسه برگزار می شود که این جلسات شامل جلسه خانم داریان که در خصوص کارهای گروهی توضیح خواهند داد و جلسه پرسش و پاسخ آقای دکتر فاضل می باشد.
لازم به ذکر است در صورت فراهم بودن شرایط جلسه ۲۰ اسفند برگزار خواهد شد.

حضور آقای مهندس صفاریون معاون کیفیت شرکت آریوژن فارمد در فاز ۰ بومیکس

بومیکسی های عزیز

با ورود جناب آقای صفاریون (معاون کیفیت شرکت آریوژن فارمد) تیم بومیکس تخصصی تر از قبل شد.

سرفصلهای تدریس آقای صفاریون در بومیکس شامل موارد زیر است:

قسمت اول: GXP
قسمت اول: GXP
۱-    تعریف GMP و اهمیت اجرای آن در داروسازی
۲-    آشنایی با استانداردهای بین المللی GMP و بخشهای مختلف آن
a.    سیستم مدیریت کیفیت و الزامات آن برای تضمین کیفیت
b.    کارکنان (آموزش، بهداشت و رفتار)
c.    تجهیزات و ساختمان
d.    الزامات مواد اولیه و و نگهداری آن (GSP)
e.    مستندسازی (GDP)  در محیط GMP
f.    الزامات GLP برای GMP در آزمایشگاه کنترل کیفیت
g.    الزامات تولید و تولید قراردادی
h.    شکایت و فراخوان

قسمت دوم: معتبرسازی
۱-    تعریف معتبرسازی و انواع آن
۲-    احراز صلاحیت تجهیزات
۳-    معتبرسازی سیستمهای بحرانی
a.    آبساز
b.    هواساز
۴-    معتبرسازی فرآیند
۵-    معتبرسازی سیستمهای کامپیوتری

قسمت سوم: مدیریت ریسک
۱-    تعریف ریسک و مفاهیم مرتبط
۲-    آشنایی با استانداردهای بین المللی در زمینه مدیریت ریسک
۳-    مراحل پیاده سازی مدیریت ریسک
۴-    آشنایی با ابزارهای مدیریت ریسک مانند FMEA

 

آقای صفاریون (معاون کیفیت شرکت آریوژن فارمد) تیم بومیکس تخصصی تر از قبل شد. سرفصلهای تدریس آقای صفاریون در بومیکس شامل موارد زیر است: قسمت اول: GXP قسمت اول: GXP 1- تعریف GMP و اهمیت اجرای آن در داروسازی 2- آشنایی با استانداردهای بین المللی GMP و بخشهای مختلف آن a. سیستم مدیریت کیفیت و الزامات آن برای تضمین کیفیت b. کارکنان (آموزش، بهداشت و رفتار) c. تجهیزات و ساختمان d. الزامات مواد اولیه و و نگهداری آن (GSP) e. مستندسازی (GDP) در محیط GMP f. الزامات GLP برای GMP در آزمایشگاه کنترل کیفیت g. الزامات تولید و تولید قراردادی h. شکایت و فراخوان قسمت دوم: معتبرسازی 1- تعریف معتبرسازی و انواع آن 2- احراز صلاحیت تجهیزات 3- معتبرسازی سیستمهای بحرانی a. آبساز b. هواساز 4- معتبرسازی فرآیند 5- معتبرسازی سیستمهای کامپیوتری قسمت سوم: مدیریت ریسک 1- تعریف ریسک و مفاهیم مرتبط 2- آشنایی با استانداردهای بین المللی در زمینه مدیریت ریسک 3- مراحل پیاده سازی مدیریت ریسک 4- آشنایی با ابزارهای مدیریت ریسک مانند FMEA

حضور آقای مهندس صفاریون معاون کیفیت شرکت آریوژن فارمد در فاز ۰ بومیکس